高潔受邀參加”2025年醫療器械無菌保證技術研討會“

    2025年3月3-4日，在春暖花開的六朝古都南京，一年一度的”醫療器械無菌保證技術研討會“如期舉行，會議由中國醫療器械行業協會包裝專委會主辦。廣州高潔滅菌與國內滅菌行業專家匯聚一堂，共同探討學習滅菌行業最新技術發展。會議議程包括：醫療器械行業發展分析、無菌醫療器械現場檢查、輻照滅菌標準更新進展、過氧化氫滅菌、滅菌指示物國際標準轉化、輻照滅菌、環氧乙烷滅菌參數放行及產品導入和過程等同等。
   此次研討會精心構筑起一個高水準的交流平臺，有力地推動了產學研用各環節的深度交融與協同合作。通過進一步深化行業間的緊密協作，持續加大創新資源的投入力度，積極投身于健康中國的建設進程，匯聚各方力量，攜手共進，全力助推醫療器械行業邁向高質量發展的新征程。

廣州高潔滅菌技術服務有限公司成立于2019-12-19，注冊資本為600萬元人民幣。企業地址位于廣州市黃埔區永安大道63號B棟103房，占地面積2000平方米。公司由多年從事醫療器械滅菌技術的專家團隊發起組建，依據ISO 13485、ISO 11135、ISO 17025等標準，并結合屬地國法規要求建立了完善的質量管理體系，并持續有效地運行。2021年1月獲得TUV萊茵頒發的ISO 13485和ISO 11135證書。戰略合作實驗室廣東紐唯已獲得CNAS，國家CMA頒發的實驗室認可證書和資質認定證書。
    高潔滅菌公司致力于EO滅菌領域的技術開發與研究，為無菌醫療器械、生物制品、美容及化妝品等行業，以及醫療機構提供滅菌加工服務，是華南地區專業的醫療產品、生物制品、美容及化妝品等行業包裝和滅菌的設計、開發確認、檢測、培訓與技術咨詢的專業第三方滅菌加工技術機構。公司擁有完善的滅菌加工生產線，目前已投入使用滅菌加工設備10立方滅菌器1套、20立方滅菌器2套；獨立的預熱房和近500立方米的專業強制解析間，以及廢氣處理系統和儀器自動化控制系統。
高潔滅菌嚴格按照ISO11135、GB18279標準實施醫療器械滅菌工藝確認，使確認產品達到10的負六次方無菌保證水平。提供完整的IQ、OQ、PQ報告，符合國內、國際監管機構醫療器械注冊要求。高潔滅菌擁有專業的滅菌技術團隊，根據產品預期用途、預期銷售的市場、預期的訂單量、法規和標準的要求，幫助制定確認方案，保證確認過程的順利實施，確保確認報告被第三方機構審核的一次性通過。
服務范圍：
EO滅菌加工、EO滅菌驗證、輻照滅菌驗證、濕熱滅菌驗證、清洗消毒驗證、滅菌培訓、滅菌技術服務、無菌檢測、環氧乙烷殘留檢測、包裝性能檢測等專業服務等。