滅菌工藝驗證

滅菌驗證的核心是確認所選擇的滅菌工藝能夠始終如一地達到無菌保證水平（SAL，Sterility Assurance Level）。

主要驗證方法包括：       

物理驗證：監(jiān)測滅菌過程中物理參數(shù)（如溫度、壓力、時間）的控制是否符合要求，確保滅菌設備運行穩(wěn)定。
       化學驗證：使用化學指示劑（如溫度敏感染料）監(jiān)測滅菌過程，驗證滅菌參數(shù)是否達到預期。
       生物驗證：使用生物指示劑驗證滅菌效果。生物指示劑通常是對滅菌工藝較為抗拒的微生物（如芽孢菌），通過在滅菌后檢測這些

生物指示劑的存活情況，驗證滅菌效果是否達到無菌要求。